Sipralexa 10mg Tabl 56 X 10mg

• Depressieve episodes
• Paniekstoornis met of zonder agorafobie
• Sociale angststoornis (sociale fobie)
• Gegeneraliseerde angststoornis
• Obsessieve-compulsieve stoornis

Welke stoffen zitten er in Sipralexa?

De werkzame stof in dit middel is escitalopram. Elke tablet Sipralexa bevat 5 mg, 10 mg, 15 mg of 20 mg van het actief bestanddeel escitalopram (als oxalaat).

De andere stoffen in dit middel zijn:

Kern: microkristallijne cellulose verkiezeld, talk, natriumcroscarmellose en magnesiumstearaat.

Omhulling: hypromellose, macrogol 400 en titaandioxide (E171).

• Flecaïnide, propafenon en metoprolol (gebruikt bij hart- en bloedvataandoeningen); clomipramine en nortriptyline (gebruikt bij depressie); risperidon, thioridazine en haloperidol (gebruikt bij waanbeelden). Het kan nodig zijn de dosering van Sipralexa aan te passen.
• Geneesmiddelen die de bloedspiegels van kalium of magnesium verlagen. Deze combinatie verhoogt het risico op levensbedreigende hartritmestoornissen. Gebruik Sipralexa niet indien u geneesmiddelen inneemt voor hartritmestoornissen of geneesmiddelen die het hartritme kunnen beïnvloeden zoals klasse IA en III antiaritmica, antipsychotica (bv. afgeleiden van fenothiazine, pimozide, haloperidol), tricyclische antidepressiva, bepaalde antibiotica (bv. sparfloxacine, moxifloxacine, intraveneuse erythromycine, pentamidine, malaria-middelen waaronder vooral halofantrine), bepaalde antihistaminica (astemizol, hydroxyzine, mizolastine). Indien u verder nog vragen heeft, contacteer uw arts of apotheker.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Meestal verdwijnen de bijwerkingen na enkele weken behandeling. Wees er u tevens van bewust dat verschillende bijwerkingen ook symptomen van uw ziekte kunnen zijn en dus zullen afnemen zodra u zich beter begint te voelen.

Als u één van de volgende symptomen ervaart, moet u uw arts contacteren of onmiddellijk naar het ziekenhuis gaan:

Soms (kan voorkomen bij minder dan 1 op 100 gebruikers) - Ongewone bloedingen, ondermeer in het maag-darmstelsel

Zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op 1.000 gebruikers) - Opzwelling van de huid, de tong, de lippen, de keel of het aangezicht, netelroos of moeilijkheden bij het ademen of slikken (ernstige allergische reactie). - Indien u hoge koorts heeft, gejaagd of verward bent, trilt of plotse spiersamentrekkingen heeft, kunnen dit tekenen zijn van een zeldzame aandoening, het "serotoninesyndroom".

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - Moeilijkheden bij het plassen - Stuipen, zie ook de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?" - Het geel verkleuren van de huid of van het wit van de ogen zijn tekenen van een aantasting van de leverfunctie (hepatitis). - Een snelle, onregelmatige hartslag, flauwvallen, welke symptomen kunnen zijn van een levensbedreigende aandoening gekend als Torsades de pointes. - Gedachten van zelfverminking en zelfmoordgedachten, zie ook rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?" - Plotse zwelling van de huid of de slijmvliezen (angio-oedeem)

De volgende bijwerkingen werden eveneens gemeld:

Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op 10 gebruikers) - Misselijkheid (nausea) - Hoofdpijn

Vaak (kan voorkomen bij minder dan 1 op 10 gebruikers) - Neusverstopping of neusloop (sinusitis) - Verminderde of verhoogde eetlust - Angst, rusteloosheid, abnormale dromen, moeilijk in slaap geraken, zich slaperig voelen, duizeligheid, geeuwen, beven, gevoel van prikken in de huid - Diarree, obstipatie, braken, droge mond - Overdreven zweten - Pijn in de spieren en de gewrichten (myalgie en arthralgie) - Seksuele stoornissen (vertraagde ejaculatie, erectieproblemen, verminderd libido (geslachtsdrift) en vrouwen kunnen moeilijkheden ondervinden om een orgasme te bereiken) - Vermoeidheid, koorts - Toegenomen lichaamsgewicht

Soms (kan voorkomen bij minder dan 1 op 100 gebruikers) - Netelroos (urticaria), huiduitslag, jeuk (pruritus) - Tandenknarsen, gejaagdheid, zenuwachtigheid, paniekaanvallen, verwardheid - Verstoorde slaap, smaakverstoring, flauwvallen (syncope) - Verwijde pupillen (mydriase), gezichtsstoornissen, oorsuizen (tinnitus) - Haarverlies - Overmatige menstruatiebloeding - Onregelmatige menstruele periode - Verminderd lichaamsgewicht - Versnelde hartslag - Opzwellen van de armen of de benen - Bloedneus

Zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op 1.000 gebruikers) - Agressie, twijfel aan of verandering in de eigen persoonlijkheid, hallucinatie - Vertraagde hartslag

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Overgevoeligheid voor escitalopram of voor één van de hulpstoffen.
Gelijktijdige behandeling met niet selectieve, irreversibele mono-amino-oxidase inhibitoren (MAO-remmers) is tegenaangewezen wegens het risico op optreden van een serotoninesyndroom gepaard met agitatie, tremor, hyperthermie, enz (zie rubriek Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie).
De combinatie van escitalopram met reversibele MAO-A inhibitoren (vb. moclobemide) of de reversibele niet selectieve MAO inhibitor, linezolide, is tegenaangewezen wegens het risico op optreden van een serotoninesyndroom (zie rubriek Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie).

Depressieve episodes

• Gebruikelijke dosis: 10 mg /dag.
• Onderhoudsdosis: max. 20 mg /dag

Paniekstoornis met of zonder agorafobie

• Aanvangsdosis: 5 mg tijdens de 1ste week
• Onderhoudsdosis: 10 - 20 mg /dag

Sociale angststoornis

• Gebruikelijke dosis: 10 mg /dag.
• Afhankelijk van de individuele respons: 5 tot max. 20 mg /dag

Gegeneraliseerde angststoornis

• Aanvangsdosis: 10 mg /dag
• Onderhoudsdosis: max. 20 mg /dag

Obsessieve-compulsieve stoornis

• Aanvangsdosis: 10 mg /dag
• Onderhoudsdosis: max. 20 mg /dag

Toedieningswijze

• Als éénmalige dosis in te nemen
• Met of zonder voedsel