Perindopril Sandoz 4mg Sandoz Comp 60 X 4mg

• Hypertensie
• Symptomatisch hartfalen
• Stabiel coronair vaatlijden: vermindering van het risico op cardiovasculaire events bij patiënten met een antecedent van myocardinfarct en/of revascularisatie

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

De werkzame stof in dit geneesmiddel is perindopril erbumine.

Elke tablet bevat 4 mg perindopril erbumine, equivalent aan 3,338 mg perindopril.

De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn microkristallijne cellulose, verkiezelde microkristallijne cellulose, kaliumpolacrilline, siliciumdioxide, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat en hydroxypropylbetadex (bevat cyclodextrine).

U moet vooral overleg plegen met uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt om zeker te zijn dat het veilig is om perindopril in te nemen:

 andere geneesmiddelen om een hoge bloeddruk te behandelen, met inbegrip van angiotensine II receptorblokkers (ARB), aliskiren of diuretica (waterafdrijvende middelen)

Uw arts moet misschien uw dosis wijzigen en/of andere voorzorgen nemen als u een angiotensine II receptorblokker (ARB) of aliskiren neemt (zie ook de informatie onder de titels "Neem Perindopril Sandoz niet in" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?")

 kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende diuretica (bv. spironolacton, triamtereen en amiloride), en andere geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen (bv. trimethoprim en co-trimoxazol voor infecties veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine, een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt dat gebruikt wordt om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te voorkomen)

 kaliumsparende geneesmiddelen gebruikt bij de behandeling van hartfalen: eplerenon en spironolacton aan doses tussen 12,5 mg tot 50 mg per dag

 geneesmiddelen voor de behandeling van suikerziekte (insuline of tabletten zoals vildagliptine) om het bloedsuikergehalte te verlagen

 lithium voor behandeling van manie of depressie

 geneesmiddelen om geestesstoornissen te behandelen zoals depressie, angst, schizofrenie of andere psychosen

 allopurinol, dat wordt gebruikt om jicht te behandelen

 immunosuppressiva, die worden gebruikt om auto-immuunziekten te behandelen (bv. reumatoïde artritis) of na transplantatiechirurgie

 procaïnamide, een geneesmiddel om een onregelmatige hartslag te behandelen

 niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen (NSAID's), geneesmiddelen om pijn te verlichten, zoals acetylsalicylzuur (als de dosering hoger is dan of gelijk aan 3 g/dag)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met de inname van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de volgende bijwerkingen ervaart die ernstig kunnen zijn:

• zwelling van het gelaat, de lippen, de mond, de tong of de keel • ademhalingsmoeilijkheden • duizeligheid of flauwvallen • ongewoon snelle of onregelmatige hartslag

Dat zijn symptomen van een ernstige reactie (angio-oedeem) die kan optreden met alle andere geneesmiddelen van die klasse (ACE-remmers). Dit moet onmiddellijk worden behandeld, gewoonlijk in het ziekenhuis. Deze bijwerkingen treden soms op (bij minder dan 1 op de 100 mensen).

• ernstige duizeligheid of flauwvallen als gevolg van lage bloeddruk (Vaak – kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen) • onregelmatige hartslag, hartaanval en beroerte (deze zijn gemeld met ACE-remmers in combinatie met lage bloeddruk), angina pectoris (beklemmend gevoel op de borst) (Zeer zelden – kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen) • plotselinge piepende ademhaling, pijn op de borst, kortademigheid of ademhalingsproblemen (bronchospasme) (Soms – kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen) • ontsteking van de alvleesklier (pancreas) wat ernstige buik- en rugpijn kan veroorzaken in combinatie met zich erg onwel voelen (Zeer zelden – kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen) • huiduitslag die vaak start met rode, jeukende vlekken op uw gezicht, armen of benen als gevolg van een allergische reactie die wordt veroorzaakt door vele verschillende oorzaken (erythema multiforme) (Zeer zelden – kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen) • gele verkleuring van de huid of ogen (geelzucht) wat een teken kan zijn van ontsteking van de lever (hepatitis) (Zeer zelden – kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen) • Niet naar het toilet kunnen gaan (geringe urine-uitscheiding), wat ook kan optreden bij een hoge temperatuur (koorts), misselijkheid, vermoeidheid, lendenpijn, opgezwollen benen, enkels, voeten, gezicht en handen, of bloed in uw urine. Dit is het gevolg van ernstige nierproblemen (plots nierfalen) (Zelden – kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen). • Donkere plas (urine), misselijkheid of overgeven, spierkrampen, verwardheid en toevallen. Dit kunnen symptomen zijn van een aandoening die bekend staat als SIADH (syndroom van inadequate secretie van antidiuretisch syndroom) (Zelden – kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen).

Andere mogelijke bijwerkingen

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

• hoesten, kortademigheid • ijlhoofdigheid door een lage bloeddruk (vooral na de eerste doses, als de dosering wordt verhoogd of als u ook waterafdrijvende middelen inneemt) • hoofdpijn, duizeligheid, vertigo, vermoeidheid, prikkelend en tintelend gevoel, spierkrampen, gezichtsstoornissen (bv. wazig zicht, oogpijn), oorsuizen • misselijkheid, braken, buikpijn, veranderingen van de smaakzin, gevoel van indigestie, diarree, constipatie • huiduitslag, jeuk

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

• teveel aan eosinofielen (een type witte bloedcel) • hypoglycemie (zeer laag bloedsuikergehalte), hoog kaliumgehalte in het bloed dat omkeerbaar is bij stopzetting, laag natriumgehalte • veranderingen van de gemoedsstemming of de slaap • depressie • slaperigheid, flauwvallen • hartkloppingen, tachycardie • vasculitis (ontsteking van de bloedvaten) • droge mond • nierproblemen • impotentie • meer zweten, grotere overgevoeligheid van de huid voor zonlicht, vorming van blarenclusters op de huid • netelroos • artralgie (gewrichtspijn), myalgie (spierpijn) • pijn op de borst, malaise, perifeer oedeem, koorts • verhoogd gehalte van ureum in het bloed en verhoogde bloedcreatinine • vallen

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):

• verergering van psoriasis • verandering in laboratoriumparameters: toename van het gehalte aan leverenzymen, hoog gehalte aan serum bilirubine • minder of niet meer kunnen plassen • overmatig blozen

Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):

• verwardheid • eosinofiele pneumonie (een zeldzaam type van pneumonie), rinitis (verstopte of lopende neus) • veranderingen van het aantal bloedcellen: uw arts kan beslissen om regelmatig bloedonderzoeken aan te vragen om dat te volgen.

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• verkleuring, gevoelloosheid van en pijn aan de vingers of tenen (Raynaud-fenomeen).

Neem Perindopril Sandoz niet in

 als u allergisch bent voor perindopril of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel of voor een andere ACE-remmer. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter

 als u symptomen hebt gehad zoals piepende ademhaling, zwelling van het gelaat, de tong of de keel, hevige jeuk, huiduitslag, flauwvallen of duizeligheid bij een vroegere behandeling met ACE-remmers of als u die symptomen hebt gekregen in andere omstandigheden (deze aandoening wordt angio-oedeem genoemd)

 als u een erfelijke neiging vertoont tot weefselzwelling of weefselzwelling van onbekende oorzaak (erfelijk of idiopathisch angio-oedeem)

 als u suikerziekte of een verminderde nierfunctie hebt en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat

 als u dialyse ondergaat of een ander soort bloedfiltering. Afhankelijk van de machine die wordt gebruikt, is Perindopril Sandoz mogelijk niet geschikt voor u

 als u nierproblemen heeft waarbij de bloedtoevoer naar de nieren is verminderd (nierarteriestenose)

 als u langer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Perindopril Sandoz in het begin van de zwangerschap te mijden - zie rubriek zwangerschap)

 als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op angio-oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.

Hypertensie

• Startdosis: 2 à 4 mg per dag
• Onderhoudsdosis: tot 8 mg per dag

Hartfalen

• Startdosis: 2 mg per dag
• Onderhoudsdosis: 4 mg per dag

Stabiel coronair vaatlijden

• Startdosis: 4 mg per dag
• Onderhoudsdosis: 4 à 8 mg per dag

Toedieningswijze