Neurontin 800mg Tabl 90

Epilepsie

• Aanvullende therapie bij volwassenen en kinderen > 6 j
• Monotherapie bij volwassenen en adolescenten > 12 j

Perifere neuropathische pijn

Welke stoffen zitten er in dit medicijn? De werkzame stof in dit medicijn is gabapentine. Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg of 800 mg gabapentine.

De andere stoffen in dit medicijn zijn: Poloxamer 407 (ethyleenoxide en propyleenoxide), copovidon, maïszetmeel en magnesiumstearaat. Filmomhulling: Opadry wit YS-1-18111 (hydroxypropylcellulose, talk). Glansmiddel: candelillawas.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Stop met het gebruik van Neurontin en roep onmiddellijk medische hulp in als u een van de volgende symptomen opmerkt:

 roodachtige, niet-verhoogde, schijfvormige of cirkelvormige vlekken op de romp, vaak met blaren in het midden ervan, huidafschilfering, zweren in en rond de mond, keel, neus of aan de geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige huiduitslag wordt mogelijk voorafgegaan door koorts en griepachtige klachten (Steven-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse).

 wijdverbreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom).

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u na inname van dit medicijn één van de volgende symptomen ervaart, aangezien deze ernstig kunnen zijn:

 aanhoudende buikpijn, zich ziek voelen en ziek zijn, aangezien dit symptomen kunnen zijn van acute pancreatitis (een ontstoken alvleesklier)  ademhalingsproblemen, afhankelijk van de ernst waarvan u spoedeisende hulp en intensieve zorg nodig zou kunnen hebben om normaal te kunnen blijven ademhalen  Neurontin kan een ernstige of levensbedreigende allergische reactie veroorzaken die uw huid of andere delen van uw lichaam zoals uw lever of bloedcellen kan treffen. Huiduitslag kan al dan niet optreden wanneer u deze reactie heeft. Het is mogelijk dat u gehospitaliseerd moet worden of Neurontin stopzetten.

Contacteer onmiddellijk uw arts als een van de volgende symptomen optreedt :

• huiduitslag en roodheid en/of haaruitval
• netelroos
• koorts
• gezwollen klieren die niet verdwijnen
• zwelling van uw lippen, gezicht en tong
• geelkleuren van uw huid of het oogwit
• ongewone blauwe plekken of bloedingen
• ernstige vermoeidheid of zwakte
• onverwachte spierpijn
• frequente infecties

Deze symptomen kunnen de voortekenen van een ernstige reactie zijn. Een arts moet u

onderzoeken om te beslissen of u Neurontin moet blijven innemen.

 Als u hemodialyse moet ondergaan, informeer dan uw arts als er bij u spierpijn en/of -zwakte optreden.

Andere bijwerkingen zijn:

Zeer vaak: (waar meer dan 1 op 10 mensen last van kan hebben)

 Virale infectie  Slaperigheid, duizeligheid, gebrek aan coördinatie  Zich moe voelen, koorts

Vaak: (waar tot 1 op 10 mensen last van kan hebben)

 Longontsteking, luchtweginfecties, infectie van de urinewegen, oorontsteking of andere infecties  Laag aantal witte bloedlichaampjes  Anorexia, toegenomen eetlust  Woedeaanvallen gericht op anderen, verwarring, stemmingswisselingen, depressie, angst,

zenuwachtigheid, moeite met denken  Convulsies, spastische bewegingen, moeite met praten, geheugenverlies, trillen, slapeloosheid, hoofdpijn, gevoelige huid, verminderde gewaarwording (verdoofd gevoel), coördinatiestoornissen, ongewone oogbewegingen, toegenomen, verminderde of afwezige reflexen  Wazig zien, dubbel zien  Duizeligheid  Hoge bloeddruk, blozen of vaatverwijding  Moeite met ademen, bronchitis, zere keel, hoesten, droge neus  Braken, misselijkheid, tandproblemen, ontstoken tandvlees, diarree, maagpijn, maag- en darmstoornissen, verstopping, droge mond of keel, winderigheid  Zwelling van het gezicht, blauwe plekken, huiduitslag, jeuk, acne  Gewrichtspijn, spierpijn, rugpijn, spiertrekkingen  Erectieproblemen (impotentie)  Zwelling van armen en benen, moeite met lopen, slapte, pijn, zich ziek voelen, griepachtige symptomen  Afname van het aantal witte bloedlichaampjes, gewichtstoename  Onopzettelijk letsel, botbreuk, schaafverwonding

Bovendien werden in klinische studies bij kinderen vaak agressief gedrag en spastische bewegingen

gemeld.

Soms: (waar tot 1 op 100 mensen last van kan hebben)

 Agitatie (een toestand van langdurige rusteloosheid en onbedoelde en doelloze bewegingen)  Allergische reactie, bijvoorbeeld netelroos  Verminderde beweging  Snelle hartslag  Problemen met slikken  Zwelling die het gelaat, de romp en de ledematen betreft  Abnormale resultaten van de bloedonderzoeken die op leverproblemen zouden kunnen duiden  Geestelijke aftakeling  Vallen  Stijging van het suikergehalte in het bloed (vaakst waargenomen bij patiënten met diabetes)

Zelden: (waar tot 1 op 1.000 mensen last van kan hebben)

 Daling van het suikergehalte in het bloed (vaakst waargenomen bij patiënten met diabetes)  Bewustzijnsverlies  Moeite met ademhalen, oppervlakkige ademhaling (ademdepressie)

De volgende bijwerkingen zijn gemeld nadat Neurontin in de handel werd gebracht:

 Afname van bloedplaatjes (cellen die de bloedstolling bevorderen)  Zelfmoordgedachten, hallucinaties  Problemen met abnormale bewegingen, zoals kronkelen, spastische bewegingen en stijfheid  Oorsuizingen  Geel kleuren van huid en ogen (geelzucht), ontsteking van de lever

 Acute nierinsufficiëntie, incontinentie  Vergroting van het borstweefsel, borstvergroting  Bijwerkingen als gevolg van abrupt stoppen met het gebruik van gabapentine (angst, slapeloosheid, misselijkheid, pijn, zweten), pijn op de borst  Afbraak van spiervezels (rhabdomyolyse)  Veranderingen van de resultaten van de bloedonderzoeken (verhoging van de creatinine- fosfokinase-waarden)  Problemen met seksueel functioneren, waaronder onmogelijk een orgasme kunnen bereiken, uitgestelde ejaculatie  Laag natriumgehalte in het bloed  Anafylaxie (ernstige, mogelijk levensbedreigende allergische reactie met moeilijk ademen, zwelling van de lippen, keel en tong, en verlaagde bloeddruk (hypotensie) waarvoor spoedeisende behandeling nodig is)  Afhankelijk worden van Neurontin ('geneesmiddelafhankelijkheid')

U moet weten dat er bij u bepaalde bijwerkingen, zogenaamde onthoudingsverschijnselen, kunnen optreden na het stoppen met korte- of langetermijnbehandeling met Neurontin (zie "Als u stopt met het gebruik van dit medicijn").

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

Epilepsie

• Initiële titratie
  • Dag 1: 1 x 300 mg
  • Dag 2: 2 x 300 mg
  • Dag 3: 3 x 300 mg
  • OF 3 x 300 mg/dag vanaf dag 1
  • Dosisverhoging om de 2 - 3 dagen in stappen van 300 mg /dag
  • Onderhoudsdosis: 900 - 3600 mg /dag.
  • Max. 4800 mg /dag
  • De totale dagdosis verdelen over 3 innames per dag met max. 12 u interval
  • Startdosis: 10 tot 15 mg/kg/dag
  • Onderhoudsdosis: 25 tot 35 mg/kg/dag
  • Max. 50 mg/kg/dag
  • De totale dagdosis verdelen over 3 innames per dag met max. 12 u interval

Perifere neuropathische pijn

• Initiële titratie
• Dag 1: 1 x 300 mg
• Dag 2: 2 x 300 mg
• Dag 3: 3 x 300 mg
• OF 3 x 300 mg/dag vanaf dag 1
• Dosisverhoging om de 2 - 3 dagen in stappen van 300 mg /dag
• Onderhoudsdosis: 3600 mg /dag

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel innemen met voldoende vloeistof